Законопроєктом пропонується викласти статтю 141 Кримінального кодексу України у новій редакції, якою встановити кримінальну відповідальність за включення особи до клінічного випробування без надання інформованої згоди нею чи іншою особою у випадках, передбачених законодавством, або невжиття передбачених законодавством заходів для забезпечення безпеки досліджуваного при тимчасовому або повному зупиненні клінічного випробування, а також за ті самі дії, якщо вони спричинили смерть досліджуваного чи інші тяжкі наслідки або ж смерть двох і більше осіб.
Також законопроєктом пропонується викласти у новій редакції статтю 3212 КК «Істотне порушення законодавства щодо допуску на ринок лікарського засобу» та доповнити КК новою статтею 3213, якою встановити кримінальну відповідальність за істотне порушення законодавства щодо доклінічного вивчення, клінічних випробувань (досліджень).
Прийняття цього законопроєкту по-кращить захист прав досліджуваного, що бере участь у клінічних випробуваннях (дослідженнях), знизить можливість учасників таких відносин зловживати своїми правами, а також прискорить розвиток розробки інноваційних лікарських засобів вітчизняними виробниками і міжнародними фармацевтичними компаніями за участі України.
Пресслужба Апарату Верховної Ради України
