Алергія: тисячі хворих залишилися без медпрепаратів

— Виробники лікарських препаратів керуються міжнародною системою норм GMP (Good Manufacturіng Practіce), — пояснює Борис Пухлик. — Під час перевірки на підприємстві «Імунолог» знайшли відхилення від таких норм. Ми погодилися із зауваженнями і взялися за виправлення недоліків. Уже замовили необхідне обладнання. Перерахували за нього кошти. Проте не все залежить від нас. Обладнання — закордонне. Коли його доставлять, а потім установлять? Навіть після цього доведеться знову пройти перевірку на предмет усунення недоліків. Ніхто не може передбачити, скільки на це треба часу.

— Чекати можуть всі, крім хворих, — зауважує Борис Пухлик. — Вони стали заручниками ситуації. Річ у тім, що названа вище кількість хворих (20 тисяч осіб. — Авт.) лікуються за новою методикою, що має назву методика специфічної імунотерапії. Нині це напрям номер один у світовій медицині. Йдеться про лікування, як ми кажемо, «подібного подібним», тобто, лікування алергії препаратами, в яких присутня речовина чи пилок рослини, що є причиною захворювання.

Одна з особливостей нової методики, запропонованої науковцями і впровадженої на підприємстві «Імунолог», полягає у безперервності лікування. Лікуватися алергенами треба не менш як протягом трьох років. Якщо вчасно виявити хворобу, ефективність досягнення позитивного результату впродовж зазначеного часу становить 90 відсотків. Тільки не можна переривати курс лікування. Інакше все доведеться робити спочатку. Препарати іноземних виробників теж допомагають хворим, але на певний час. Прийняв ліки — зняв симптом. За деякий час треба робити те саме повторно. Як пояснюють на підприємстві, алергени «Імунолога» мають інший принцип дії: накопичуються в організмі і «призвичаюють» його до нормального сприйняття збудника хвороби.

— Ми зверталися з проханням до контролерів не вживати одразу таких жорстких заходів впливу, — продовжує Борис Пухлик. — По-перше, виявлені недоліки не спричинили погіршення якості наших препаратів. По-друге, йдеться про людей, яких не можна залишати без наших алергенів. Усувати недоліки можна було б без зупинки виробництва. Таку пропозицію перевіряльники відхилили. Так само, як і можливість реалізувати уже виготовлені препарати. «Імунолог» має запас продукції, однак через заборону її виробляти підприємство позбавили права і продавати, — зауважує Борис Пухлик. — Хоча перевіряльники погодилися з тим, що порушень, які зашкодили б хворим, наші алергени не містять.

На підприємстві пояснюють, що запроваджувані заходи з дотримання вимог європейських норм і стандартів під час виготовлення алергенів коштуватимуть не менше одного мільйона гривень. Всі ці витрати ляжуть на плечі виробника. Два роки тому, у вересні 2011-го, на третьому всеукраїнському з’їзді алергологів делегати просили державу підтримати вітчизняного виробника алергенів — завод «Імунолог» і надати пільгові кредити для продовження розпочатої реконструкції підприємства, згідно з вимогами євростандартів (GMP). Кредитів на підприємстві не дочекалися. Натомість його колективу «допомогли» в інший спосіб: зупинили роботу.

За даними Асоціації алергологів, в Україні приблизно 10 мільйонів людей відчувають симптоми захворювання на алергію. На таку кількість хворих в державі нараховується тільки триста лікарів-алергологів. Фахівці Європейської академії алергологів прогнозують, що до 2020 року майже половина мешканців європейських країн можуть потерпати від алергії. Її спричиняють пилок деяких рослин, мікрогрибки, яких є понад сто видів, деякі харчові продукти, сильними алергеном є кліщі домашньої пилюки, що призводять до захворювання на бронхіальну астму, шерсть тварин, пір’я птахів.

На сьогодні, як ми вже говорили, найефективнішим методом лікування алергії є лікування алергенами — тобто «подібного подібним». Тому ситуація, яка склалася на «Імунолозі», — це проблема не тільки підприємства, а й усієї вітчизняної медичної галузі. Чи хто заперечуватиме? Адже йдеться про здоров’я тисяч наших співгромадян.